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医用橡胶手套生产标准解析

2025-05-02 18:44:06
来源: yikemedical

益客医疗 | 合规生产专家  

医用橡胶手套需符合YY/T 0616-2016标准,涵盖物理性能(拉伸强度≥24MPa)、化学安全(无有害迁移物)及微生物指标(无菌或低菌)。益客医疗采用台湾进口生产线,产品通过欧盟CE认证,确保每批次检测报告可追溯。  

 

关键质量控制点包括:  

- 原料筛选:天然胶乳蛋白质含量≤50μg/g;  

- 生产工艺:伽马射线灭菌,环氧乙烷残留量≤10μg/g。  

咨询热线173062205766,索取检测报告。